在生物制药、发酵工程与无菌储罐系统中,电加热呼吸器集过滤、加热、保温于一体,用于保护反应釜、配制罐或储液罐在进出气过程中的无菌环境。其核心功能是在维持罐内压力平衡的同时,通过高效过滤与温度控制,防止微生物、水汽与颗粒物侵入,确保工艺流体的纯净与安全。掌握
电加热呼吸器正确使用方法,是保障无菌屏障完整性的关键。

第一步:安装检查与管路连接
将其垂直安装于储罐顶部或固定管路位置,确保支架牢固,避免振动。确认进气口、出气口方向正确(通常气体由下向上通过滤芯)。连接蒸汽或导热油管路至夹套接口,用于预热与灭菌。连接温度传感器与控制系统,确保信号传输正常。检查所有螺纹、卡箍连接是否密封,防止泄漏。
第二步:滤芯完整性验证
使用前必须进行滤芯完整性测试(如泡点试验或扩散流测试),确认0.22μm或0.1μm除菌级滤芯无破损。测试压力需符合滤芯规格书要求(如PES膜泡点≥3450mbar)。记录测试结果,建立可追溯档案。
第三步:预热与保温设置
开启加热系统(电伴热或夹套循环),将呼吸器整体温度升至设定值(通常50-80℃,根据环境露点调整)。保温目的是防止潮湿空气进入后在滤芯处冷凝成水,降低过滤效率甚至滋生细菌。温度设定应高于环境最高露点温度10℃以上。
第四步:SIP灭菌程序执行
在罐体SIP(在线蒸汽灭菌)时,呼吸器必须同步灭菌。通入饱和纯蒸汽(121℃/30min或132℃/15min),确保蒸汽穿透滤芯并从排气端排出冷凝水。灭菌过程中保持滤芯干燥段温度≥121℃,时间达标。灭菌后,用无菌空气吹扫冷却,防止冷凝水滞留。
第五步:运行监控与更换
系统运行期间,实时监控呼吸器温度、压差。若压差超过初始值的50%,表明滤芯堵塞,需更换。定期(如每批次或每月)重复完整性测试。滤芯达到使用寿命(通常6-12个月)或经多次灭菌后,即使测试合格也应预防性更换。