一、日常使用与检查
1、使用前检查:每次用之前,务必检查滤芯、滤膜和密封件有没有破损、变形或老化。
2、正确安装:严格按照说明书安装,确保密封良好,避免侧漏或短路。
3、预冲洗:过滤前用适量的注射用水或缓冲液冲洗滤芯,去除可能的颗粒和保护剂。
3、过程监控:留意过滤压力和流速,压力异常升高可能意味着堵塞。
二、清洗与消毒
1、清洗:
物理清洗:用注射用水或缓冲液进行正向或反向冲洗,去除表面污染物。
化学清洗:对于油脂或蛋白质污染,可用适宜浓度的清洗剂(如柠檬酸、氢氧化钠溶液),但务必确认与滤膜材质兼容。
2、消毒:
在线灭菌(SIP):常用,通入饱和蒸汽(通常121℃或更高)保持一段时间。
化学消毒:用乙醇、异丙醇等消毒剂浸泡或循环,之后需用大量注射用水冲洗干净。
三、维护保养周期
1、定期完整性测试:每次使用前后都要进行泡点测试或前进流测试,确保滤膜完整性。
2、定期更换:根据使用频率和工艺要求,定期更换滤芯、滤膜和密封件。
3、长期存放:清洗干燥后,密封保存在阴凉干燥处,避免污染和物理损伤。
四、注意事项
1、材质兼容性:确认清洗剂、消毒剂与滤膜材质兼容。
2、无菌操作:维护过程要严格遵守无菌操作规范,防止二次污染。
3、记录保存:详细记录维护操作、测试结果和更换情况,便于追溯。
五、常见问题处理
1、过滤速度下降:可能是堵塞或污染,尝试清洗或反冲洗。
2、完整性测试失败:滤膜可能破损,需更换并调查原因。
3、泄漏:检查密封件是否损坏或安装是否到位。
总之,这套维护保养方法能帮你确保过滤器的性能和产品的无菌性。